港通纯化水制备系统故障排查经验分享

• 港通制药装备
• 2026-02-25

       纯化水系统在药厂中至关重要，是保障药品质量、安全性和合规性的核心基础设施，一旦出现故障，不仅会影响生产进度，还可能因水质不达标导致产品报废，造成重大经济损失。今天，港通公司结合 30 余年纯化水系统研发与运维经验，整理了下最常见电导率不合格的情况下一下分步排查技巧，帮你快速定位问题、高效解决，避免无效停工！
故障现象：
       产水电导率高于5.1µS/cm（25℃）GMP规范要求，影响后续产品生产的合规性。
排查步骤：

       1.核查原水水质：检测原水TDS 值、硬度、微生物是否超标（原水污染可能导致预处理负荷过大），若原水水质异常，需先处理原水（如加大预处理系统的处理量及次氯酸钠抑制微生物药品用量的调控）。

       2.检查多介质和活性炭过滤器和软化器运行时间和压差显示（压差大于0.05Mpa则证明堵塞需要反洗，多介质过滤器常规3-5年需要更换，活性炭常规 1~2年更换，吸附饱和后无法除氯，软化器树脂常规3-5年需要更换），打开人孔检查多介质过滤器和活性炭过滤器和软化器过滤器是否板结、发黑、活性炭无吸附性、软化器无置换能力。

       3.检查保安过滤器滤芯是否堵塞、破损、表面有杂质、密封圈老化、安装未卡紧（建议每 3-6 个月更换一次）。

       4.排查反渗透（RO）膜：检查膜壳两端密封件，是否有渗水、老化，膜组件是否装反、端盖未拧紧； 检查 RO 膜是否破损（可通过产水流量变化判断，破损需更换）；核对膜组件使用时长，常规 RO 膜使用寿命 3-5 年，超期则为自然老化。

       5.检查EDI 模块：查看 EDI 工作参数，确认电压（300-600V）、电流是否在设计范围内，是否存在电压偏低（除盐能力下降）；检查 EDI 浓水室，是否有白色结垢（钙镁离子 / 硅结垢），浓水流量是否≥设计值的 30%（浓水流量过低易结垢）检查 EDI 电极板接线，是否有松动、氧化，电极室是否有积水（短路）；若 EDI 模块老化，需联系厂家更换。

       6.核查管路污染：检查纯化水输送管路是否滋生微生物（定期进行CIP 清洗）；管路焊接处开裂、快装接头密封件老化（空气进入会影响电阻率）。

       纯化水制备系统故障排查核心遵循 “先定性、后定位，先前端、后后端，先物理、后化学，排查即合规”原则，覆盖预处理、RO 反渗透、EDI、储水与循环管路四大核心单元，同时兼顾故障排查过程中的水质保护、设备防护、记录可追溯，既快速定位解决故障，又避免排查操作导致的二次污染、设备损坏或合规漏洞。
       纯化水系统的稳定运行，是生产合规、水质达标的核心根基，故障排查的核心从来都是“防大于治”。愿这份实操指南能为你的日常运维提供有效参考，做好全流程的定期维护、合规管控，让系统少出故障、持续达标。